MDR témakörök gyártóknak: 2026-os fókuszterületek áttekintése
Az Európai Bizottság MDR Topics of Interest oldalán frissítette a 2026-os fókuszterületeket: cybersecurity, AI/ML eszközök, orphan medical devices, klinikai vizsgálatok…
📡 KAPCSOLÓDJ AZ AUTOMATIKUS HÍRFIGYELŐHÖZ
Iratkozz fel a "Jogszabályok" RSS feed-jére
Friss tartalom közvetlenül az RSS-olvasóba (Feedly, Inoreader, NewsBlur stb.)
EU MDR és IVDR — összehasonlító útmutató az új szabályozások alkalmazásához
Az Európai Bizottság DG SANTE frissítette az EU Medical Devices Regulation (MDR 2017/745) és In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR 2017/746)…
EU HTA Rendelet – webinar egészségügyi technológia fejlesztőknek
Az EU Health Technology Assessment (HTA) rendelet (EU 2021/2282) gyakorlati alkalmazásáról szóló webinar prezentációi és videofelvétele a DG SANTE oldalán…
CE jelölés az UK piacon: MHRA konzultáció az EU-tanúsított eszközök határozatlan idejű elismeréséről
A brit MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) konzultációt indított az EU CE-jelölésű orvostechnikai eszközök UK-ban való határozatlan idejű…
EU-Ausztrália Szabadkereskedelmi Megállapodás véglegesítve: új piaci lehetőségek orvostechnikára
Az EU-Ausztrália Szabadkereskedelmi Megállapodás véglegesítve. Az ausztrál orvostechnikai piac 8 Mrd AUD éves volumenű, jelentős piaci nyitást kínál az EU…