Az EU-Ausztrália Szabadkereskedelmi Megállapodás 2026. április 27-én véglegesítve, hat évnyi tárgyalás után. A megállapodás várhatóan 2027 H1-ben lép hatályba az európai parlamenti és tagállami ratifikáció után.
Orvostechnikai vonatkozások
Az ausztrál orvostechnikai piac évente 8 milliárd AUD (~5 Mrd EUR) volumenű, és 7-9%-os ütemben növekszik. A megállapodás kulcs eredményei orvostechnikai szempontból:
- Vámcsökkentés: orvostechnikai eszközökre 5-12%-ról 0%-ra (5 év alatt)
- Regulatórikus elismerés: az EU MDR és az ausztrál TGA (Therapeutic Goods Administration) közötti kölcsönös elismerési egyezmény (MRA) bővítése
- Klinikai vizsgálatok: EU MDR Annex XV szerinti vizsgálati protokollok elismerése a TGA által
Hatás magyar gyártókra: Az ausztrál piac viszonylag kicsi a magyar exportban (~5-10M EUR évente), de a magas árszínvonalú piac vonzó a prémium termékeknek (implantátumok, diagnosztikai eszközök). A magyar Sanatmetal, Aesculap-Magyarország és Bioteque számára az MRA-bővítés 2027 H2-ben várható, csökkentve a duplikált tanúsítási költségeket.
Forrás: MedTech Europe →