Az EUHPP (European Union Health Preparedness Platform) 2026-ban nyújt lehetőséget az EU referencia laboratóriumok pályázatára, amely a közegészségügy fejlesztésének kritikus eszköze. Az április 29-i webinár során részletesen bemutatják a pályázati feltételeket, az alkalmazási folyamatot és az EU által támogatott laboratóriumi standardokat. A prezentációk és felvételek elérhetővé válnak a pályázni szándékozó intézmények számára.
A referencia laboratóriumok kijelölése a közegészségügyi ellátás minőségbiztosításának alapja, amely magában foglalja az új diagnosztikai módszerek validálását, az orvostechnikai eszközök megfelelőségértékelését és a laboratóriumi hálózat harmonizációját. Az EU-standardoknak megfelelő laboratóriumok kulcsszerepet játszanak az orvostechnikai eszközök kezdeti felhasználhatósági vizsgálatában és a klinikai teljesítményadatok gyűjtésében.
A magyar laboratóriumi intézmények számára az EU-finanszírozás lehetőséget jelent a diagnosztikai kapacitások erősítésére és az orvostechnikai eszközökhöz kapcsolódó validációs eljárások fejlesztésére. Az NEAK által finanszírozott laboratóriumok és az NNGYK-hoz tartozó intézmények is érdekeltek lehetnek a pályázatban, amely kompatibilis az MDR (Medical Device Regulation) és az IVDR vonatkozó mellékletei által meghatározott követelményekkel.
Hatás magyar gyártókra: A magyar orvostechnikai gyártók előnyöket szerezhetnek olyan referencia laboratóriumok kijelöléséből, amelyek az EKR (Egységes Kezelési Rendszer) adatbázisán keresztül végzik az eszközök teljesítménytesztelését. Az MDR Annex elemi, illetve az IVDR III. és IV. függeléke szerinti diagnosztikai eszközök validálásához szükséges akkreditált laboratóriumok elérhetősége gyorsíthatja a magyar fejlesztésű eszközök piaci bevezetését és csökkentheti a klasszifikálási és megfelelőségértékelési költségeket.
Forrás: EC Health (DG SANTE) →